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商报全媒体讯(椰网/海拔新闻记者 徐明锋)12月25日,国家药监局发布27批次不符合规定药品,其中1批次涉及海南。
据介绍,经6家药品检验机构检验,共12家企业生产的27批次药品不符合规定,其中1批次涉及海南。涉及海南的不符合规定药品:屯昌县中医医院使用的红花(标示生产企业:江西齐仁堂中药饮片有限公司,批号:20240101,规格:中药饮片)不符合规定,不符合规定项目为性状。
性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。
据悉,针对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
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